沿革

2007年6月

ステラケミファ株式会社の100％子会社として法人設立

2008年7月

第一種医薬品製造販売業許可を取得（大阪府）

2012年11月

SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅰ相臨床試験を開始
（脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者）

2014年1月

研究開発業務の効率化を目的として、公立大学法人大阪府立大学BNCT研究センター内に研究所を移設（堺市中区）

2014年4月

SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅰ相臨床試験を開始
（頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）患者）

2016年2月

SPM-011の日本における脳腫瘍 第Ⅱ相臨床試験を開始
（脳腫瘍の対象は、再発悪性神経膠腫患者）

2016年3月

株式会社産業革新機構（現 株式会社INCJ）及び住友重機械工業株式会社を引受先として、第三者割当の方法により増資を実施
（ステラケミファ株式会社の議決権保有割合は64％に減少）

2016年7月

SPM-011の日本における頭頸部癌 第Ⅱ相臨床試験を開始
（頭頸部癌の対象は、切除不能な局所再発頭頸部癌及び切除不能な局所進行頭頸部癌（非扁平上皮癌）患者）

2017年4月

SPM-011が、厚生労働省が実施する先駆け審査指定制度の対象品目（医薬品）として指定

2018年5月

東京事務所を開設（東京都中央区）

2020年3月

BNCT用薬剤ステボロニン^®（SPM-011）について「切除不能な局所進行又は局所再発の頭頸部癌」を効能・効果とした製造販売承認を取得

2020年5月

BNCT用薬剤ステボロニン^®の販売を開始

2021年4月

東証マザーズ市場に上場